Introduksjon
NorTrials hjernehelse dekker et bredt fagområde som inkluderer både nevrologiske sykdommer med fokus på multippel sklerose (MS), amyotrofisk lateral sklerose (ALS), Parkinsons sykdom, demens, hjerneslag, hodepine, epilepsi og hjernekreft, og sykdommer innen psykiatri med fokus på psykoser og stemningslidelser, samt i tillegg søvnsykdommer og tilstander innen barnenevrologi. Selv om vi fokuserer på disse temaene, har senteret som mål å legge til rette for kliniske studier på tvers av hele fagområdet innen hjernehelse.
Senteret tilstreber å gi rask og pålitelig respons på henvendelser fra industrien om deltakelse i kliniske studier. Vi anser det som viktig at norske sykehus blir med i de rette studiene, slik at deltakende studiesentre leverer antall pasienter og forventet kvalitet i henhold til avtale med sponsor. På den måten markedsfører senteret Norge som en god samarbeidspartner for kliniske studier, noe som igjen vil legge til rette for økt norsk deltakelse i internasjonale multisenterstudier.
Organisering
NorTrials-senteret for hjernehelse er lokalisert ved Forsknings- og utviklingsavdelingen ved Haukeland universitetssjukehus i nært samarbeid med Neuro-SysMed (Forskningssenter for klinisk behandling), samt Klinisk forskningspost for barn og voksne. Senteret har bred ekspertise og lang erfaring innen gjennomføring av kliniske studier av legemidler, rehabilitering og medisinsk-teknisk utstyr, og vil tilrettelegge for at studier legges til sykehus med riktig kompetanse og tilgang på den aktuelle pasientpopulasjonen.
Pasientpopulasjon
Én av tre personer i Norge vil få en hjernesykdom i løpet av livet. (Helsedirektoratet, 2017). Senteret har som mål å legge til rette for å rekruttere sykehus og pasienter til kliniske studier over hele Norge med en populasjon på 5,5 millioner.
Nettverk
Innen hver sykdomsgruppe har NorTrials hjernehelse knyttet til seg fageksperter som har etablert et landsdekkende nettverk både ved universitetssykehusene og lokalsykehusene, noe som gjør at man raskt vil kunne respondere på forespørsler om deltakelse i studier.
«Gjennom disse nettverkene vil vi kunne samarbeide for å sikre rask og god inklusjon til studier med deltakelse fra norske sykehus. Innen alle sykdomsfeltene har man erfaring fra gjennomføring av både legemiddelindustri- og akademiske behandlingsstudier, fra fase I-IV-studier, om enn mest fra fase III-studier», utdyper senterleder Kjell-Morten Myhr.
Studieerfaring og leveranse
Norske nevrologer, studiesykepleiere og sykehus har erfaring fra deltakelse i kliniske studier siden tidlig 1990-tallet.
Ansatte og kontaktinfo
NorTrials hjernehelse
nortrialsSe video fra senteret på LMIs nettsider
Senterpresentasjon fra NorTrials oppstartsmøte