Nasjonalt nettverk for testbedfasiliteter

Formål med nettverket

Ett kontaktpunkt

Opprette ett kontaktpunkt for henvendelser innen utprøving av medisinsk utstyr til sykehusenes testbed. Her møter man personer med kompetanse på testing og utprøving av medisinsk utstyr i kliniske miljøer.

Distribuere henvendelser

Effektivisere prosessen for å finne passende kliniske miljøer i Norge for henvendelser fra NorTrials medisinsk utstyr. Gjennom nettverket får de ulike sykehusene mulighet til å fremme sine sterke kliniske miljøer og melde sin interesse for å bistå med hjelp innen testing og utprøving av medisinsk utstyr for henvendelser rettet til NorTrials medisinsk utstyr.

Diskutere og videreformidle

Gi sykehusene mulighet til å diskutere og videreformidle henvendelser som kommer direkte til sykehuset. Det åpner for at NorTrials Medisinsk utstyr og nettverket kan bistå med kompetanse ved behov.

Øke kompetanse

Innhente informasjon om behov knyttet til testing og utprøving av medisinsk utstyr. Dette skal bidra til å danne grunnlag for utarbeidelse av retningslinjer, prosedyrer og avtalemaler.

Tjenester hos en testbed

Testbeds ved ulike sykehus kan tilby en rekke ulike tjenester. Tjenestene skal være til nytte for testing og utprøving av medisinsk utstyr, og dekker fasene fra tidlig idé/prototype til kliniske studier for CE-merking eller studier etter at utstyret er lansert på markedet.

Vårt nasjonale sykehustestbed-nettverk for henvendelser innen utprøving av medisinsk utstyr dekker følgende tjenester og muligheter/infrastruktur:

• Idédiskusjoner og konseptvurdering
• Workshops sammen med klinikere
• Diskusjoner med ekspertpanel og rådgivning
• Vurdering fra vitenskapelig fagråd
• Tilgang til sykehusenes laboratorium for testing i sammenheng med utprøvinger
• Validering av prototyper
• Brukervennlighetsstudier
• Kliniske valideringsstudier
• Kliniske utprøvinger av medisinsk utstyr
• Tilpasning av et produkt/tjeneste til endret bruk eller annen pasientgruppe
• Prekliniske studier med sertifisert personell
• Regulatorisk rådgivning for medisinsk utstyr (MDR)
• Vurdering av tekniske løsninger opp mot informasjonssikkerhet og personvern
• Utlån av forskningsutstyr rettet mot minimal invasiv og bildeveiledet behandling (NorMIT).
• Ferdighetssenter for simulering av kliniske prosedyrer til opptrening av helsepersonell.
• Infrastruktur med høyteknologiske operasjonsstuer (Fremtidens operasjonsrom og Intervensjonssenteret).
• Visualiseringslab med tilgjengelig skjerm- og avspillingsteknologi, inkludert VR/AR/XR
• 3D-lab med tilgjengelige ressurser for å skape både digitale og fysiske 3D-modeller.
• Simulatorsenter i kirurgiske metoder – for opptrening i ferdigheter innen minimalt invasive teknikker (laparaskopi, endoskopi, robotikk).

Sykehus som deltar i nettverket

Nettverket består av sykehus i Norge som har god kompetanse på medisinsk utstyr, og et stort engasjement innen testing og utprøving av slikt utstyr. Sykehusene tilbyr egne testbedfasiliteter med et bredt spekter av tjenester og infrastruktur.

Henvendelser til nettverket kan sendes via NorTrials feasibilityportal, eller til det enkelte sykehus.