Lærerik dag for forskningspersonell på hjerte- og nyrestudier

- Det er mye spennende på gang innen vårt felt. Det er så mange kule studier som forhåpentligvis vil bidra til å endre behandlingen også i årene som kommer, innledet senterleder ved NorTrials hjerte-kar ved Ahus, Peder L. Myhre. Sammen med koordinator Marit Holmefjord Pedersen, studiesykepleier Linda Mari Godem og lege Hamza Nahoui hadde han satt sammen et faglig program som skulle gi forsamlingen mersmak.

Og rundt 70 forskningspersonell innen hjerte- og karsykdommer og nyresykdommer, både fra primær- og spesialisthelsetjenesten, fikk en lærerik dag i Gamle Logens ærverdige lokaler. De fikk høre hvordan NorTrials-senteret på Ahus jobber, de fikk høre fordeler og ulemper ved å være med på industrifinansierte kliniske studier, de fikk innlegg fra industrien om pågående studier på fagfeltet, og de fikk konkrete eksempler på hvordan monitorrollen kan løses, for å nevne noe.

Nederlandsk nettverksforbilde

Astrid Schut fra WCN (Werkgroep Cardiologische centra Nederland) presenterte et godt eksempel på hvordan man har bygget fagnettverk på hjerte-kar-feltet i hennes hjemland. WCN er et forskningsnettverk innen kardiologi, med 49 medlemssites og 495 kardiologer. Per i dag er de involvert i 58 studier i Nederland, hvorav 80 % er industrifinansierte.

- Det handler blant annet om en koordinert prosedyre for å lette oppstarten av studier, med blant annet felles prosess for feasibility, konfidensialitetserklæringer og avtaleinngåelse, sa Schut.

Banebrytende norsk studie

Dan Atar, kardiolog og forskningsleder ved Oslo universitetssykehus, har lang erfaring i å delta i industrifinansierte studier og minnet forsamlingen om at den største bragden innen hjerte-kar-feltet i Norge var 4S-studien (Scandinavian Simvastatin Survival Study), som viste at det å senke LDL-kolesterolet i blodet kunne forlenge overlevelsen hos pasienter med koronar hjertesykdom.

- Før denne studien hadde ingen vist at kolesterolsenkning hadde innflytelse på livslengde og morbiditet. Og vet dere hvordan den ble til? Det var professor Terje Rolf Pedersen som kontaktet MSD og foreslo en studie med deres statin og placebo. Han fikk stående ovasjoner da han presenterte funnene fra studien under American Heart Associations konferanse i 1994. Hvem av dere har noen gang sett stående ovasjoner på en konferanse? I et intervju i The Lancet i 2010 uttalte han «“Immediately after the 4S presentation I felt that it went quite well. But afterwards, I was pulled and dragged in all directions by people who wanted a bit of me. It was a once-in-a-lifetime experience”, fortalte en engasjert Atar.

Han benyttet anledningen til å invitere alle i salen til 25-årsmarkering for 4S-studien 8. april kl. 16-18 i Rødt auditorium på Ullevål sykehus.

Hva er en monitor, og hva gjør de?

Har du klart for deg hva en monitor er? Hva er forskjellen på en monitor og en Clinical Research Associate (CRA), og hva er egentlig arbeidsoppgavene deres? Det er stor overlapp mellom begrepene, som benyttes om hverandre, men en CRA kan i noen tilfeller ha utvidet arbeidsområde ut over ren monitorering. Monitor / CRA er bindeleddet mellom sponsor og studiesite, og sjekker / monitorerer blant annet at data innsamlet i studiedatabasen stemmer overens med dokumentasjon på sykehuset. Nina Hagen, senior CRA i ICON, ga en innføring i dette. Hun er leid ut 100 % til AstraZeneca og er nå monitor/CRA i en multisenterstudie for dem.

Nasjonal funksjon som studiesykepleierkoordinator

Novo Nordisk har sett nytten av kompetanseutveksling på tvers av studiesites, og har som følge av det opprettet en nasjonal koordinatorstilling for studiesykepleiere. Linn Lindstrøm er studiesykepleier på Rikshospitalet, og nasjonal koordinator (NSC) i HERMES-studien.

- Det er stort sett sykepleierne som driver studiene. Min oppgave som nasjonal koordinator er å være kontaktperson for studiesykepleiere på alle sites i Norge. Vi setter opp fysiske møter med workshops i begynnelsen av en studie, går gjennom alle portaler man skal logge seg inn i, og diskuterer eventuelle utfordringer. Slik fører det til færre feil og mindre frustrasjon, og CRA slipper å få mange spørsmål om samme tema, sa Lindstrøm.

Hvor kjipt er det ikke å være fersk og alene?

Har du opplevd å være nyansatt forskningssykepleier og ikke helt visst hva som ble forventet av deg? Studiesykepleier Karoline Fjørtoft ved St. Olavs hospital slo et slag for hospitering på andre sites, for å lære av mer erfarne studiepersonell. Selv fikk hun hospitere på Ahus og Rikshospitalet i noen dager som fersk studiesykepleier, og fikk med seg både screeningprosess, deltakelse på visitt og gjennomgang av digitale verktøy.

- Det er spesielt viktig for de som ikke har et stort forskningsmiljø på egen arbeidsplass. Hvis vi bygger nettverk mellom forskningspersonell gjør vi hverandre gode, og kan bidra til å skape engasjement rundt deltakelse i kliniske studier. Og det trengs, for legene hadde ikke klart det uten oss, minnet Fjørtoft om.

Hun benyttet også anledningen til å tipse om NorCRINs nasjonale kurs for studiesykepleiere, som berører et bredt spekter av oppgaver tilknyttet studiesykepleierrollen.

- Her kommer det ny mulighet nå i vår, sa Fjørtoft.

Verdifullt gruppearbeid

Deltakerne ble etter foredragene satt sammen i grupper for å diskutere praktiske aspekter rundt gjennomføringen av kliniske studier.

- Praten gikk livlig og felles oppsummering til slutt viste at mye gjøres likt rundt om i landet, de samme utfordringene går igjen og det er mange som er litt alene i sitt arbeid med kliniske studier. Da er det svært verdifullt å samles slik med andre som er i samme situasjon og få både motivasjon og nye kontakter, sier Marit Holmefjord Pedersen.

Det ble også delt konkrete tips, både til å finne de rette pasientene til kliniske studier og til hvordan beholde de i studiene.

- Dagen ble avrundet med hyggelig middag – et meget vellykket arrangement, sier Pedersen fornøyd.